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仿制藥一致性評價加速推進,用藥市場將迎大變革!

2019年10月05日 08:40:56來源:制藥網點擊量:31112

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  【制藥網 行業動態】日前,福建省藥械采購網發布該省8月份藥品聯合限價陽光采購藥品銷售金額前20。經過梳理發現,進口藥占據3/4的比例,其中多個進口藥已有仿制藥企業布局一致性評價。隨著越來越多的仿制藥通過一致性評價,4+7帶量采購的逐步落地以及4+7擴面、擴品種集采的逐步推進,原研藥將面臨嚴峻的挑戰,國內整個用藥市場格局也將發生改變。
 
  11個進口藥品,國內藥企布局一致性評價
 
  2019年8月,福建省藥品聯合限價陽光采購藥品銷售金額前20名中,進口藥品占據3/4的比例,其中拜耳有3個產品上榜,輝瑞、羅氏、諾華、阿斯利康等跨國藥企均有2個產品上榜。
 
  可見,在福建醫院采購的藥品中,進口藥相比國產藥,還是占有一定的優勢。也從一定程度上反映,醫生在處方的過程中,更青睞于進口藥。
 
  業內普遍認為,要想真正讓國產藥品能夠發揮它的作用,后面的政策需要配套,從招標、采購和整個醫保報銷,進入醫院,都需要去構建相應的配套機制。不過,15個進口藥品中,目前11個已有國內藥企布局一致性評價,競爭較激烈的有拜耳的阿卡波糖片,目前已有10家藥企布局一致性評價,2家已經順利過評;輝瑞的阿托伐他汀鈣片,目前已有15家藥企布局一致性評價,5家已經順利過評;拜耳的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,目前已有7家藥企布局一致性評價。接下來,隨著4+7帶量采購落地以及4+7擴面的不斷執行,想必進口藥將會面臨嚴峻的挑戰,整個用藥市場格局也將發生改變。
 
  中藥受限大,4個月不上榜
 
  此前在各省采購量大名單中,中藥注射劑一直屬于佼佼者,甚至經常位居采購量榜單的榜首。然而,近兩年來在福建醫院采購金額上榜單的藥品名單中,已經完全不見中藥注射劑的蹤影。
 
  2019年7月,國家印發通知稱,中醫類別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。同時,其他類別醫生開具中藥處方需要經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。
 
  這也就意味著,全國90%以上的非中醫醫療機構和80%以上的非中醫類醫師,在開具中藥處方方面將受到限制。而且隨著在控制藥占比、醫院控費、限制輔助用藥的多重作用下,中藥注射劑已經成為了重點監控的對象,這也難怪福建連續4個月采購金額前20名均不見中藥注射劑了。
 
  我國仿制藥、創新藥發展現狀
 
  我國目前絕大部分化藥企業是仿制藥企,其中僅少數企業正處于從仿制到創新的轉型階段,行業的集中度非常低,僅15%左右,與國際平均水平40%和美國50%的集中度相比,仍有較大的提升空間。另外從上市公司角度而言,化藥上市公司的數量約為90家左右,是醫藥行業上市公司數量相對較多的細分行業,占比為31%,因此醫保局的相關控費降價政策對仿制藥行業及上市公司的影響面較大。
 
  未來,隨著仿制藥一致性評價的加速推進,配合醫保局主導的帶量集采以及未來的醫保支付標準等政策,有望加速行業出清,仿制藥企間質量和速度的比拼或將會拉開,有可能加速中小仿制藥企業的淘汰。
 
  總而言之,盡管國產仿制藥、創新藥正在奮起直追,國家也出臺相關政策,多方面鼓勵和推進仿制藥、創新藥的發展,但要想在短時間內扭轉醫生以及民眾依賴進口藥的使用習慣,還需時日。在創新轉型的路上,廣大藥企們還需保持耐心,深耕發展。
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