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政策“組合拳”陸續發力,企業紛紛布局抗癌藥品研發

2019年10月04日 08:40:37來源:制藥網點擊量:34860

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  【制藥網 行業動態】隨著人口增長和人口老齡化水平的提高,中國癌癥患者呈增長趨勢,帶動了抗癌藥市場的持續增長。有數據顯示,在2017年中國癌癥規模就已達到1268.19億元,近五年來癌癥市場年均復合增長率為12.30%,預計在2020-2022年中國抗癌藥市場規模將達到1800-2200億元。面對龐大的用藥市場,國內藥企紛紛開始加速抗癌藥的研發進程。
 
  近日,就有公告顯示,恒瑞注射用卡瑞利珠單抗擬納入優先審評。根據此前公告顯示,此次納入優先審評的適應癥,應為卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌以及聯合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌。
 
 
  抗癌藥政策不斷出臺
 
  雖然越來越多的藥企在研發抗癌藥物,但眾所周知的是抗癌藥物價格昂貴,還是有很多患者用不起。為解決該問題,我國系列政策“組合拳”正在陸續發力。
 
  2018年4月23日,國家發布降低藥品進口關稅的公告,自2018年5月1日,中國將包括抗癌藥在內的28種藥品的進口關稅由原來的3%-6%降至零。7月,發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》,承認符合規定的境外完成的藥品臨床試驗數據、仿制藥生物等效性實驗數據和生物類似藥的境外臨床試驗數據,進口藥品審批提速。
 
  2018年10月10日,國家醫保局宣布將17種抗癌藥納入醫保,大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區市場價格,進一步減輕我國腫瘤患者的用藥負擔。
 
  2019年,我國進一步加大癌癥防治用藥保障力度,例如,帶量采購試點后,25個中選產品開始大幅降價,平均降價幅度52%,抗癌藥降價更達95%;8月20日,2019版國家醫保常規目錄公布,一些癌癥、罕見病等重大疾病治療用藥進入擬談判名單,經談判議價后進入目錄。新版目錄將于2020年1月1日起正式實施。
 
  9月23日,發布的《關于印發健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)的通知》,提到建立癌癥區域醫療中心、提高抗癌藥物可及性、加強中醫藥在癌癥防治中的獨特作用等舉措,要求到2022年,總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點,患者疾病負擔得到有效控制。
 
  企業紛紛布局抗癌藥品研發
 
  面對市場的廣大需求,以及政策的持續利好,國內企業紛紛大力開展抗癌藥研發。此前,昆藥集團參股的美國CPI公司( Coordination Pharmaceuticals,Inc .)開發的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,將于近期開展針對晚期結直腸癌、食道癌等實體瘤患者的I期臨床試驗。該項目的實施預示著昆藥在腫瘤治療創新藥物開發的新突破,并將推動公司創新能力的進一步提升。
 
  石藥集團近年來不僅加大了腫瘤藥物的研發力度,還積極對外尋找合作及收購機會。其中就包括與美國Verastem公司簽訂協議獲得腫瘤藥物“Copiktra”的開發及商業化授權。報告期內,石藥集團的腫瘤藥品系列銷售收入大幅上漲了123.3%。另外,根據石藥集團今年5月份發布的一季度業績報告,Copiktra在國內的上市申請已獲受理,預計2021年獲批上市。
 
  而恒瑞醫藥作為我國抗腫瘤藥龍頭企業、在抗腫瘤藥領域具有明顯的研發和營銷優勢,其多個藥物處于NDA申請、臨床III期,涵蓋了目前市場大熱的肺癌、乳腺癌、胃癌、糖尿病等疾病,網絡了包括PD-L1、CDK4/6等多個熱門靶點。
 
  總體來看,中國抗癌藥市場前景良好。在此背景下,國內越來越多的企業也開始加入抗腫瘤藥物等創新藥物的研發中來。如復星醫藥、貝達藥業、科倫藥業、上海醫藥等,并且已經有藥企在抗癌藥方面取得了一定的突破。雖然,中國抗癌藥目前研發能力還相對較弱,研發之路還道阻且長。但隨著國內的新藥研發熱,未來必定會給更多的優質抗癌藥傳來福音,這必將進一步惠及我國的癌癥患者,減輕用藥負擔!
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