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新版國家醫保藥品目錄發布,70個新藥進入視野

2019年09月04日 15:54:19來源:制藥網點擊量:24143

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  【制藥網 政策法規】近日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》發布。此次醫保《藥品目錄》調整是國家醫保局成立后的首次全面調整,也是自2000年第一版醫保目錄發布后,首次對目錄品種進行的一次全面梳理。一經發布,就迅速引發各界關注。
 
 
  該目錄分為凡例、西藥、中成藥、協議期內談判藥品、中藥飲片五部分。從常規準入的品種看,調整前后藥品數量變化不大,但通過動態調整、有進有出,藥品結構還是發生了一定變化。
 
  本次發布的常規準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。從調出的品種看,共調出150個品種,其中約一半是被國家藥監部門撤銷文號的藥品,其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外,據介紹,經過專家評審,確定了128個擬談判藥品,均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。
 
  據相關負責人介紹,近兩年內將共計有128個新藥上市,其中10個已于去年專項抗癌藥談判準入,18個新增入8月新發布的醫保藥品常規目錄,除此之外,還將有70個新藥進入此輪談判,剩下的30個新藥因為種種原因排除在外,比如供應問題、尚未準備在中國上市等。
 
 
  進入談判的新藥大多價格貴,有降價空間,談判成功后,入選的藥品將列入新版國家醫保藥品乙類目錄,支付標準兩年內不變。而按照最新進度,談判時間大概要在11月份了。整個新準入產品流程分為四個階段,一準備階段、二臨床評價、三開展評估、四現場談判。回顧2017年36種藥品談判的過程,主要是明確申報、評估、談判三分離。仔細對比后,不難看出,2017版醫保目錄談判準入的過程與此次談判區別不大,只是經過上次談判后,醫保目錄新準入藥品的流程更加趨于規范、嚴謹。
 
  筆者認為此次新版醫保目錄的出臺,或將直接影響未來藥品銷售的命運。對于藥企來說,主營藥品是被列入醫保藥品名單還是被調出醫保藥品名單,或是被列入重點監管目錄,都將直接影響藥企的收入和利潤。有專家預計,未來醫保目錄調整或將成為常態化,尤其是創新藥品、涉及臨床急需藥品等特殊類別的藥品進行相關機制下的動態調整已經是箭在弦上,七年調整一次醫保目錄的時代將會一去不復返。
 
  對于部分藥企而言,醫保目錄的更迭,也意味著過去那種“依靠銷售營銷維系高增長”的經營策略已經很難維持下去。國家不斷加大對醫藥行業的整治力度,將更有利于加快藥企的洗牌與轉型,改變以往“重銷售、輕研發”的生產狀態。
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